免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Telemetry Monitor 5500 Release 4.0 (867232)

K番号: K242962 · 2025-05-05

申請者Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
決定日2025-05-05
製品コードMHX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Telemetry Monitor 5500 Release 4.0 (867232) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05 under 510(k) number K242962. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Telemetry Monitor 5500 Release 4.0 (867232)?

Telemetry Monitor 5500 Release 4.0 (867232) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. The 510(k) number is K242962.

When did Telemetry Monitor 5500 Release 4.0 (867232) receive FDA 510(k) clearance?

Telemetry Monitor 5500 Release 4.0 (867232) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05, under 510(k) number K242962.

Who is the listed applicant for Telemetry Monitor 5500 Release 4.0 (867232)?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Telemetry Monitor 5500 Release 4.0 (867232)?

The FDA product code for Telemetry Monitor 5500 Release 4.0 (867232) is MHX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252821リユース可能な成人SpO2クリップセンサー（3m）（M1196A）；リユース可能な成人SpO2クリップセンサー（0.9m）（M1196T）K253654インテリブイュー・メジャメント・レック 6000（867317）K251702インテリブイ・パッシェントモニタ MX750；インテリブイ・パッシェントモニタ MX850；インテリブイ・4スロットモジュールレック FMX-4（866471 866470 866468）K250453インテリブイブ患者モニター 6100（6100）；インテリブイブ患者モニター 6300（6300）；インテリブイブ患者モニター 6500（6500）K241890フィリップスホルター分析システムK243545フィリップス・リユース可能なECGリードセットおよびトランクケーブル：モデル番号、モデル名：989803170171、または3リードECGトランクケーブル、AAMI/IEC；989803170181、または5リードECGトランクケーブル、AAMI/IEC；M1667A、6リードECGトランク、AAMI/IEC 2.7m；M1668A、5リードECGトランク、AAMI/IEC 2.7m；M1669A、3リードECGトランク、AAMI/IEC 2.7m；M1949A、5+5 ECGトランクケーブル AAMI、IEC 2.7m；M1663A、10リードECGトランク AAMI/IEC 2m；M1665A、6+4リードECGトランク AAMI/IEC 2.7m；M1671A、3リードセット、グリッパー、AAMI、ICU；M1673A、3リードセット、スナ

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：MHX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260656Carescape ONE；Carescape Dock F0；TruSignal ECG MM；TruSignal PRES MM；TruSignal TEMP MM；TruSignal SpO2 MM 1.8M；TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260343Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas スマートディスプレイGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® アクートケアシステム（IACS）－VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277モニタ B105M；モニタ B125M；モニタ B155M；モニタ B105P；モニタ B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209レディアスVSMおよびアクセサリーMasimo Corporation

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑