免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

インテリブイ・パッシェントモニタ MX750；インテリブイ・パッシェントモニタ MX850；インテリブイ・4スロットモジュールレック FMX-4（866471 866470 866468）

K番号: K251702 · 2025-11-10

申請者Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
決定日2025-11-10
製品コードMHX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

IntelliVue Patient Monitor MX750; IntelliVue Patient Monitor MX850; IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866471 866470 866468 ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10 under 510(k) number K251702. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IntelliVue Patient Monitor MX750; IntelliVue Patient Monitor MX850; IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866471 866470 866468 )?

IntelliVue Patient Monitor MX750; IntelliVue Patient Monitor MX850; IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866471 866470 866468 ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. The 510(k) number is K251702.

When did IntelliVue Patient Monitor MX750; IntelliVue Patient Monitor MX850; IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866471 866470 866468 ) receive FDA 510(k) clearance?

IntelliVue Patient Monitor MX750; IntelliVue Patient Monitor MX850; IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866471 866470 866468 ) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10, under 510(k) number K251702.

Who is the listed applicant for IntelliVue Patient Monitor MX750; IntelliVue Patient Monitor MX850; IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866471 866470 866468 )?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliVue Patient Monitor MX750; IntelliVue Patient Monitor MX850; IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866471 866470 866468 )?

The FDA product code for IntelliVue Patient Monitor MX750; IntelliVue Patient Monitor MX850; IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866471 866470 866468 ) is MHX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252821リユース可能な成人SpO2クリップセンサー（3m）（M1196A）；リユース可能な成人SpO2クリップセンサー（0.9m）（M1196T）K253654インテリブイュー・メジャメント・レック 6000（867317）K250453インテリブイブ患者モニター 6100（6100）；インテリブイブ患者モニター 6300（6300）；インテリブイブ患者モニター 6500（6500）K242962テレメトリモニタ5500 リリース4.0（867232）K241890フィリップスホルター分析システムK243545フィリップス・リユース可能なECGリードセットおよびトランクケーブル：モデル番号、モデル名：989803170171、または3リードECGトランクケーブル、AAMI/IEC；989803170181、または5リードECGトランクケーブル、AAMI/IEC；M1667A、6リードECGトランク、AAMI/IEC 2.7m；M1668A、5リードECGトランク、AAMI/IEC 2.7m；M1669A、3リードECGトランク、AAMI/IEC 2.7m；M1949A、5+5 ECGトランクケーブル AAMI、IEC 2.7m；M1663A、10リードECGトランク AAMI/IEC 2m；M1665A、6+4リードECGトランク AAMI/IEC 2.7m；M1671A、3リードセット、グリッパー、AAMI、ICU；M1673A、3リードセット、スナ

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：MHX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260656Carescape ONE；Carescape Dock F0；TruSignal ECG MM；TruSignal PRES MM；TruSignal TEMP MM；TruSignal SpO2 MM 1.8M；TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260343Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas スマートディスプレイGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® アクートケアシステム（IACS）－VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508遠隔監視モニタ（iT30、iT50）Edan Instruments, Inc.K253277モニタ B105M；モニタ B125M；モニタ B155M；モニタ B105P；モニタ B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209レディアスVSMおよびアクセサリーMasimo Corporation

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑