FDA 510(k)

電子最高流量計

K番号: K230423 · 2024-02-23

申請者Taian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.

決定日2024-02-23

製品コードBZH

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Electronic Peak Flow Meter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K230423. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electronic Peak Flow Meter?

Electronic Peak Flow Meter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Taian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K230423.

When did Electronic Peak Flow Meter receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Peak Flow Meter received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K230423.

Who is the listed applicant for Electronic Peak Flow Meter?

The FDA 510(k) record lists Taian Dalu Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Peak Flow Meter?

The FDA product code for Electronic Peak Flow Meter is BZH.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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