免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

耳圧解放装置（モデル：ER813B）

K番号: K230502 · 2023-06-09

申請者Ningbo Albert Novosino Co., Ltd.
決定日2023-06-09
製品コードMJV
決定大幅同等

医療機器の概要

Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Albert Novosino Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K230502. The device is classified under product code MJV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B)?

Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Ningbo Albert Novosino Co., Ltd.. The 510(k) number is K230502.

When did Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B) receive FDA 510(k) clearance?

Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K230502.

Who is the listed applicant for Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Albert Novosino Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B)?

The FDA product code for Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B) is MJV.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてNingbo Albert Novosino Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K173044リユース可能な血圧計袖口、使い捨て血圧計袖口

関連機器（コード：MJV）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252751アーフロ（EF001）Earflo, Inc.K203754ユスタキ耳圧解放デバイスExercore, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑