FDA 510(k)

Reusable Blood Pressure Cuff, Disposable Blood Pressure Cuff

K番号: K173044 · 2017-11-20

決定日2017-11-20

製品コードDXQ

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Reusable Blood Pressure Cuff, Disposable Blood Pressure Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Albert Novosino Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20 under 510(k) number K173044. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reusable Blood Pressure Cuff, Disposable Blood Pressure Cuff?

Reusable Blood Pressure Cuff, Disposable Blood Pressure Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20. The listed applicant is Ningbo Albert Novosino Co., Ltd.. The 510(k) number is K173044.

When did Reusable Blood Pressure Cuff, Disposable Blood Pressure Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Reusable Blood Pressure Cuff, Disposable Blood Pressure Cuff received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20, under 510(k) number K173044.

Who is the listed applicant for Reusable Blood Pressure Cuff, Disposable Blood Pressure Cuff?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Albert Novosino Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable Blood Pressure Cuff, Disposable Blood Pressure Cuff?

The FDA product code for Reusable Blood Pressure Cuff, Disposable Blood Pressure Cuff is DXQ.

申請者としてNingbo Albert Novosino Co., Ltd.を記載するその他の記録

K230502耳圧解放装置（モデル：ER813B）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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