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FDA 510(k)

スパロー アセンシント

K番号: K230796 · 2023-06-20

申請者Spark Biomedical, Inc.
決定日2023-06-20
製品コードPZR
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Sparrow Ascent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spark Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20 under 510(k) number K230796. The device is classified under product code PZR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sparrow Ascent?

Sparrow Ascent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20. The listed applicant is Spark Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K230796.

When did Sparrow Ascent receive FDA 510(k) clearance?

Sparrow Ascent received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20, under 510(k) number K230796.

Who is the listed applicant for Sparrow Ascent?

The FDA 510(k) record lists Spark Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sparrow Ascent?

The FDA product code for Sparrow Ascent is PZR.

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公式ソース

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