FDA 510(k)

アスクリンシングACC

K番号: K230823 · 2023-07-12

決定日2023-07-12

製品コードDQD

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

AusculThing ACC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ausculthing OY. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12 under 510(k) number K230823. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AusculThing ACC?

AusculThing ACC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12. The listed applicant is Ausculthing OY. The 510(k) number is K230823.

When did AusculThing ACC receive FDA 510(k) clearance?

AusculThing ACC received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12, under 510(k) number K230823.

Who is the listed applicant for AusculThing ACC?

The FDA 510(k) record lists Ausculthing OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AusculThing ACC?

The FDA product code for AusculThing ACC is DQD.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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