FLUOBEAM® LX レッド
K番号: K230898 · 2023-07-28
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決定日2023-07-28
製品コードQDG
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
FLUOBEAM® LX Red is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fluoptics Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K230898. The device is classified under product code QDG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the FLUOBEAM® LX Red?
FLUOBEAM® LX Red is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Fluoptics Sas. The 510(k) number is K230898.
When did FLUOBEAM® LX Red receive FDA 510(k) clearance?
FLUOBEAM® LX Red received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K230898.
Who is the listed applicant for FLUOBEAM® LX Red?
The FDA 510(k) record lists Fluoptics Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for FLUOBEAM® LX Red?
The FDA product code for FLUOBEAM® LX Red is QDG.
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関連機器（コード：QDG）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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