EvoWalk 1.0 システム
K番号: K230997 · 2023-12-28
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決定日2023-12-28
製品コードGZI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
EvoWalk 1.0 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28 under 510(k) number K230997. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the EvoWalk 1.0 System?
EvoWalk 1.0 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28. The listed applicant is Evolution Devices, Inc.. The 510(k) number is K230997.
When did EvoWalk 1.0 System receive FDA 510(k) clearance?
EvoWalk 1.0 System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28, under 510(k) number K230997.
Who is the listed applicant for EvoWalk 1.0 System?
The FDA 510(k) record lists Evolution Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EvoWalk 1.0 System?
The FDA product code for EvoWalk 1.0 System is GZI.
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関連機器（コード：GZI）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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