AquaBeam ロボットシステム — FDA 510(k) K231024

医療機器の概要

AquaBeam Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procept Biorobotics, Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K231024. The device is classified under product code PZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AquaBeam Robotic System?

AquaBeam Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Procept Biorobotics, Corporation. The 510(k) number is K231024.

When did AquaBeam Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

AquaBeam Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K231024.

Who is the listed applicant for AquaBeam Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Procept Biorobotics, Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaBeam Robotic System?

The FDA product code for AquaBeam Robotic System is PZP.

申請者としてProcept Biorobotics, Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K212835AquaBeam ロボットシステム K202961AquaBeam ロボットシステム

関連機器（コード：PZP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260723HYDROSロボットシステム（HY1000）；HYDROSハンドピース（HH1000）；HYDROS TRUSプローブ（HU1000）Procept Biorobotics K253211AQUABEAM ロボットシステムProcept Biorobotics K251082HYDROSロボットシステム（HY1000）；HYDROSハンドピース（HH1000）；HYDROS TRUSプローブ（HU1000）Procept Biorobotics K241952AQUABEAM ロボットシステム（AB2000）Procept Biorobotics K240200HYDROSロボットシステム；HYDROS TRUSプローブ；HYDROSハンドピースProcept Biorobotics K212835AquaBeam ロボットシステムProcept Biorobotics, Corporation

公式ソース

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