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FDA 510(k)

HYDROSロボットシステム（HY1000）；HYDROSハンドピース（HH1000）；HYDROS TRUSプローブ（HU1000）

K番号: K260723 · 2026-07-09

申請者Procept Biorobotics
決定日2026-07-09
製品コードPZP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procept Biorobotics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K260723. The device is classified under product code PZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000)?

HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is Procept Biorobotics. The 510(k) number is K260723.

When did HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000) receive FDA 510(k) clearance?

HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K260723.

Who is the listed applicant for HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000)?

The FDA 510(k) record lists Procept Biorobotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000)?

The FDA product code for HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000) is PZP.

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公式ソース

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