Xerxes Hip Stem
K番号: K231109 · 2023-06-15
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決定日2023-06-15
製品コードLZO
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
Xerxes Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xerxes Arthopedix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15 under 510(k) number K231109. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Xerxes Hip Stem?
Xerxes Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15. The listed applicant is Xerxes Arthopedix, LLC. The 510(k) number is K231109.
When did Xerxes Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?
Xerxes Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15, under 510(k) number K231109.
Who is the listed applicant for Xerxes Hip Stem?
The FDA 510(k) record lists Xerxes Arthopedix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Xerxes Hip Stem?
The FDA product code for Xerxes Hip Stem is LZO.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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