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FDA 510(k)

ハンマーデシス™ 指間関節融合システム

K番号: K231147 · 2023-09-14

申請者Intelivation
決定日2023-09-14
製品コードHTY
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelivation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K231147. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System?

Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Intelivation. The 510(k) number is K231147.

When did Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K231147.

Who is the listed applicant for Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Intelivation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System?

The FDA product code for Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System is HTY.

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