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FDA 510(k)

Ultravision2™ システム インテグレート モノポーラー L-Hook (H/S)™

K番号: K231298 · 2023-10-31

申請者Alesi Surgical, Ltd.
決定日2023-10-31
製品コードPQM
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K231298. The device is classified under product code PQM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™?

Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K231298.

When did Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™ receive FDA 510(k) clearance?

Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™ received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K231298.

Who is the listed applicant for Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™?

The FDA 510(k) record lists Alesi Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™?

The FDA product code for Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™ is PQM.

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公式ソース

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