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FDA 510(k)

PureWay 1.4クワートシャープスコレクター

K番号: K231484 · 2023-09-14

申請者Pureway Compliance, Inc.
決定日2023-09-14
製品コードMMK
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

PureWay 1.4 Quart Sharps Collector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pureway Compliance, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K231484. The device is classified under product code MMK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PureWay 1.4 Quart Sharps Collector?

PureWay 1.4 Quart Sharps Collector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Pureway Compliance, Inc.. The 510(k) number is K231484.

When did PureWay 1.4 Quart Sharps Collector receive FDA 510(k) clearance?

PureWay 1.4 Quart Sharps Collector received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K231484.

Who is the listed applicant for PureWay 1.4 Quart Sharps Collector?

The FDA 510(k) record lists Pureway Compliance, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureWay 1.4 Quart Sharps Collector?

The FDA product code for PureWay 1.4 Quart Sharps Collector is MMK.

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公式ソース

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