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FDA 510(k)

華紅針筒容器（HHR-I、HHR-II）

K番号: K260845 · 2026-08-05

申請者Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
決定日2026-08-05
製品コードMMK
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

華紅針筒容器（HHR-I、HHR-II）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は天津華紅技術有限公司です。2026年8月5日にFDA 510(k)番号K260845のもとで、FDA 510(k)承認を受けました。この装置は製品コードMMKに分類されています。HO諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Huahong Sharps Container (HHR-I, HHR-II)?

華紅針筒容器（HHR-I、HHR-II）は、2026年8月5日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は天津華紅技術有限公司です。510(k)の番号はK260845です。

When did Huahong Sharps Container (HHR-I, HHR-II) receive FDA 510(k) clearance?

華紅針筒容器（HHR-I、HHR-II）は、2026年8月5日にFDAの510(k)認可を受けました。認可番号はK260845です。

Who is the listed applicant for Huahong Sharps Container (HHR-I, HHR-II)?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huahong Sharps Container (HHR-I, HHR-II)?

The FDA product code for Huahong Sharps Container (HHR-I, HHR-II) is MMK.

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関連機器（コード：MMK）

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公式ソース

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