免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

リンシングデバイス（HH-XV-T）

K番号: K253706 · 2025-12-09

申請者Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
決定日2025-12-09
製品コードQRL
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Lancing device (HH-XV-T) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09 under 510(k) number K253706. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lancing device (HH-XV-T)?

Lancing device (HH-XV-T) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253706.

When did Lancing device (HH-XV-T) receive FDA 510(k) clearance?

Lancing device (HH-XV-T) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09, under 510(k) number K253706.

Who is the listed applicant for Lancing device (HH-XV-T)?

FDA 510(k)レコードでは、天津華紅技術有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Lancing device (HH-XV-T)?

The FDA product code for Lancing device (HH-XV-T) is QRL.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてTianjin Huahong Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262526安全性注射針（XL）K262135リンシングデバイスK260845華紅針筒容器（HHR-I、HHR-II）K262211ランセットK260191安全性注射針（XXXVII）K252490ヒールスティックセーフティランセット（HHZ-II、HHZ-III、HHZ-IV）

すべての16件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：QRL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262135リンシングデバイスTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211ランセットTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122リンシングデバイス（PressGo、LDE3、LDE3AST、LDE5、EasyStep）SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K250813MICROLET®NEXT 2 ルアンセット装置Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306ランセット（IA、IB、IC、ID、IE、IK、IL、IM、IIA、IIB、III、V、VI、VII、VIII、IX）；リンシングデバイス（HH-X-T、HH-XV-T、HH-XVI-T、HH-XVII-T、HH-XVIII-T、HH-XIX、HH-XXI-T、HH-XXII-T、HH-XXIII-T、HH-XXIV-T、HH-XXV-T、HH-XXVI-T、HH-XXVIII-T、HH-XXIX-T、HH-XXX-T、HH-XIII-T、HH-XXVII-T）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K232912Facet Aurora リユース可能な注射針ベースFacet Technologies, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑