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FDA 510(k)

パラフィットケアプラス

K番号: K231780 · 2023-12-20

申請者X6 Innovations
決定日2023-12-20
製品コードHIR
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Perifit Care+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X6 Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K231780. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Perifit Care+?

Perifit Care+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is X6 Innovations. The 510(k) number is K231780.

When did Perifit Care+ receive FDA 510(k) clearance?

Perifit Care+ received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K231780.

Who is the listed applicant for Perifit Care+?

The FDA 510(k) record lists X6 Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perifit Care+?

The FDA product code for Perifit Care+ is HIR.

関連する臨床試験

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K231785周辺フィットポンプK221476パーフィット

関連機器（コード：HIR）

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公式ソース

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