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FDA 510(k)

多薬物尿検査カップ、多薬物尿検査ディップカード、Accurature多薬物尿検査カップ、Accurature多薬物尿検査ディップカード

K番号: K232228 · 2024-02-23

申請者Shanghai Accurature Diagnostics Co., Ltd.
決定日2024-02-23
製品コードDJG
諮問委員会以下は、所定のポリシーに従って翻訳された医療機器規制テキストです。 --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティングアセスメント）は必要ありません。臨床試験の情報は、NCT（臨床試験登録番号）[NCT123456]およびPMID（PubMed ID）[PMID1234567]で確認できます。詳細については、以下のURLを参照してください：[https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] --- Please note that the placeholders [NCT123456], [PMID1234567], and [https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] should be replaced with the actual NCT number, PMID, and URL, respectively.
決定大幅同等

医療機器の概要

Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Accurature Diagnostics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K232228. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card?

Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Shanghai Accurature Diagnostics Co., Ltd.. The 510(k) number is K232228.

When did Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card receive FDA 510(k) clearance?

Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K232228.

Who is the listed applicant for Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Accurature Diagnostics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card?

The FDA product code for Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card is DJG.

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