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FDA 510(k)

Align Studio

K番号: K232564 · 2024-03-12

申請者Laon Medi, Inc.
決定日2024-03-12
製品コードPNN
諮問委員会DE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Align Studio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laon Medi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12 under 510(k) number K232564. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Align Studio?

Align Studio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12. The listed applicant is Laon Medi, Inc.. The 510(k) number is K232564.

When did Align Studio receive FDA 510(k) clearance?

Align Studio received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12, under 510(k) number K232564.

Who is the listed applicant for Align Studio?

The FDA 510(k) record lists Laon Medi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Align Studio?

The FDA product code for Align Studio is PNN.

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申請者としてLaon Medi, Inc.を記載するその他の記録

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K250198Laon Ortho

関連機器（コード：PNN）

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公式ソース

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