FDA 510(k)

InnerView LC

K番号: K232657 · 2023-09-01

決定日2023-09-01

製品コードEKX

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

InnerView LC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perimetrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K232657. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InnerView LC?

InnerView LC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Perimetrics, Inc.. The 510(k) number is K232657.

When did InnerView LC receive FDA 510(k) clearance?

InnerView LC received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K232657.

Who is the listed applicant for InnerView LC?

The FDA 510(k) record lists Perimetrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InnerView LC?

The FDA product code for InnerView LC is EKX.

申請者としてPerimetrics, Inc.を記載するその他の記録

K251597InnerView システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。