免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

RELiZORB®

K番号: K232784 · 2023-12-21

申請者Alcresta Therapeutics, Inc.
決定日2023-12-21
製品コードPLQ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

RELiZORB® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K232784. The device is classified under product code PLQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RELiZORB®?

RELiZORB® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K232784.

When did RELiZORB® receive FDA 510(k) clearance?

RELiZORB® received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K232784.

Who is the listed applicant for RELiZORB®?

The FDA 510(k) record lists Alcresta Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELiZORB®?

The FDA product code for RELiZORB® is PLQ.

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公式ソース

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