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FDA 510(k)

RELiZORB（100300/100301）

K番号: K250499 · 2025-04-17

申請者Alcresta Therapeutics, Inc.
決定日2025-04-17
製品コードPLQ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

RELiZORB (100300/100301) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K250499. The device is classified under product code PLQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RELiZORB (100300/100301)?

RELiZORB (100300/100301) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K250499.

When did RELiZORB (100300/100301) receive FDA 510(k) clearance?

RELiZORB (100300/100301) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K250499.

Who is the listed applicant for RELiZORB (100300/100301)?

The FDA 510(k) record lists Alcresta Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELiZORB (100300/100301)?

The FDA product code for RELiZORB (100300/100301) is PLQ.

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公式ソース

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