ハイジニックス
K番号: K232797 · 2023-12-11
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決定日2023-12-11
製品コードFXX
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Hygenix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Hygenix Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11 under 510(k) number K232797. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Hygenix?
Hygenix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11. The listed applicant is Shenzhen Hygenix Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K232797.
When did Hygenix receive FDA 510(k) clearance?
Hygenix received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11, under 510(k) number K232797.
Who is the listed applicant for Hygenix?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Hygenix Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Hygenix?
The FDA product code for Hygenix is FXX.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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