FDA 510(k)

クロス・ヴァーサキュラルRFトランスセプタル・ニードル、クロス・ヴァーサキュラル・コネクション・ケーブル

K番号: K232852 · 2023-10-12

決定日2023-10-12

製品コードDXF

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cross Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K232852. The device is classified under product code DXF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable?

Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Cross Vascular, Inc.. The 510(k) number is K232852.

When did Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable receive FDA 510(k) clearance?

Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K232852.

Who is the listed applicant for Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable?

The FDA 510(k) record lists Cross Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable?

The FDA product code for Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable is DXF.

申請者としてCross Vascular, Inc.を記載するその他の記録

K232809クロス・ヴァーサキュラルRFジェネレーターおよびフッツイッチ（オプションアクセサリー）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。