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FDA 510(k)

クロスワイズ™ マルチユース RF アダプターケーブル

K番号: K243193 · 2024-11-26

申請者Circa Scientific, Inc.
決定日2024-11-26
製品コードDXF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Cross Wise™ Multi-Use RF Adapter Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circa Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K243193. The device is classified under product code DXF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cross Wise™ Multi-Use RF Adapter Cable?

Cross Wise™ Multi-Use RF Adapter Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Circa Scientific, Inc.. The 510(k) number is K243193.

When did Cross Wise™ Multi-Use RF Adapter Cable receive FDA 510(k) clearance?

Cross Wise™ Multi-Use RF Adapter Cable received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K243193.

Who is the listed applicant for Cross Wise™ Multi-Use RF Adapter Cable?

The FDA 510(k) record lists Circa Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cross Wise™ Multi-Use RF Adapter Cable?

The FDA product code for Cross Wise™ Multi-Use RF Adapter Cable is DXF.

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公式ソース

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