免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

VersaCross™ RF Wire

K番号: K242076 · 2024-11-01

申請者Baylis Medical Company
決定日2024-11-01
製品コードDXF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

VersaCross™ RF Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K242076. The device is classified under product code DXF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VersaCross™ RF Wire?

VersaCross™ RF Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Baylis Medical Company. The 510(k) number is K242076.

When did VersaCross™ RF Wire receive FDA 510(k) clearance?

VersaCross™ RF Wire received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K242076.

Who is the listed applicant for VersaCross™ RF Wire?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaCross™ RF Wire?

The FDA product code for VersaCross™ RF Wire is DXF.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：DXF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261745ライトニングワイヤー・トランセプタル・パンクリューション・システム（TPS）ElectroWire MedicalK253799SafeSept RF Transseptal Guidewire（SSRF132；SSRF132R；SSRF232；SSRF232R；SSRF135；SSRF135R；SSRF235；SSRF235R）Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLCK260292HOTWIRE RF GUIDEWIRE（901XXX）；HOTWIRE RF GUIDEWIRE（902XXX）Atraverse MedicalK252419HOTWIRE RF GUIDEWIRE（901XXX）；HOTWIRE RF GUIDEWIRE（902XXX）Atraverse Medical, Inc.K251007クロスワイズRFトランスセプタルアクセスシステム（モデル：CW-1085S、CW-1085A、CW-1012W、CW-1012C、CW-1085C、CW-1085V、CW-1013F）Circa Scientific, Inc.K243193クロスワイズ™ マルチユース RF アダプターケーブルCirca Scientific, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑