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FDA 510(k)

電気筋刺激器（モデルMP01）

K番号: K233035 · 2024-01-08

申請者Shenzhen Hengbosi Industrial Co., Ltd.
決定日2024-01-08
製品コードNGX
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Electronic Muscle Stimulator (Model MP01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Hengbosi Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08 under 510(k) number K233035. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electronic Muscle Stimulator (Model MP01)?

Electronic Muscle Stimulator (Model MP01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08. The listed applicant is Shenzhen Hengbosi Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K233035.

When did Electronic Muscle Stimulator (Model MP01) receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Muscle Stimulator (Model MP01) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08, under 510(k) number K233035.

Who is the listed applicant for Electronic Muscle Stimulator (Model MP01)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Hengbosi Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Muscle Stimulator (Model MP01)?

The FDA product code for Electronic Muscle Stimulator (Model MP01) is NGX.

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公式ソース

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