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FDA 510(k)

T2バクテリア®パネル

K番号: K233184 · 2024-02-08

申請者T2biosystems, Inc.
決定日2024-02-08
製品コードQBX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

T2Bacteria® Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K233184. The device is classified under product code QBX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the T2Bacteria® Panel?

T2Bacteria® Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. The 510(k) number is K233184.

When did T2Bacteria® Panel receive FDA 510(k) clearance?

T2Bacteria® Panel received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K233184.

Who is the listed applicant for T2Bacteria® Panel?

The FDA 510(k) record lists T2biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2Bacteria® Panel?

The FDA product code for T2Bacteria® Panel is QBX.

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関連機器（コード：QBX）

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K172708T2バクテリアパネルT2biosystems, Inc.

公式ソース

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