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FDA 510(k)

ISISヘッドボックス、ISIS神経刺激器、ISIS Xpert Plus、ISIS Xpert、ISIS Xpress

K番号: K233292 · 2023-10-27

申請者Inomed Medizintechnik GmbH
決定日2023-10-27
製品コードGWF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inomed Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K233292. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

ISIS Headboxes、ISIS Neurostimulator、ISIS Xpert Plus、ISIS Xpert、ISIS Xpressとは何ですか？

ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Inomed Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K233292.

ISIS Headboxes、ISIS Neurostimulator、ISIS Xpert Plus、ISIS Xpert、ISIS XpressがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K233292.

ISIS Headboxes、ISIS Neurostimulator、ISIS Xpert Plus、ISIS Xpert、ISIS Xpressの記載された申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Inomed Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

ISIS Headboxes、ISIS Neurostimulator、ISIS Xpert Plus、ISIS Xpert、ISIS XpressのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードは、ISIS Headboxes、ISIS Neurostimulator、ISIS Xpert Plus、ISIS Xpert、ISIS Xpress用にGWFです。

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公式ソース

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