免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

OSSIOfiber® Compression Staple

K番号: K233302 · 2023-11-16

申請者OSSIO , Ltd.
決定日2023-11-16
製品コードMNU
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

OSSIOfiber® Compression Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K233302. The device is classified under product code MNU. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OSSIOfiber® Compression Staple?

OSSIOfiber® Compression Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K233302.

When did OSSIOfiber® Compression Staple receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Compression Staple received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K233302.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Compression Staple?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Compression Staple?

The FDA product code for OSSIOfiber® Compression Staple is MNU.

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K241932OSSIOfiber® Compression StapleOSSIO , Ltd.K212594OSSIOfiber® StapleOSSIO , Ltd.

公式ソース

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