免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

OSSIOfiber® 約縫針アンカー

K番号: K251309 · 2025-05-27

申請者OSSIO , Ltd.
決定日2025-05-27
製品コードMAI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

OSSIOfiber® Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27 under 510(k) number K251309. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OSSIOfiber® Suture Anchor?

OSSIOfiber® Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K251309.

When did OSSIOfiber® Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27, under 510(k) number K251309.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Suture Anchor?

The FDA product code for OSSIOfiber® Suture Anchor is MAI.

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公式ソース

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