免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Arthrex バイオアブソrbレブル プッシュロック スュートアンカー

K番号: K253931 · 2026-05-28

申請者Arthrex, Inc.
決定日2026-05-28
製品コードMAI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K253931. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors?

Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K253931.

When did Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K253931.

Who is the listed applicant for Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors?

FDA 510(k)レコードでは、Arthrex, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors?

Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsのFDA製品コードはMAIです。

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申請者としてArthrex, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：MAI）

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公式ソース

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