アーサレックス・ダイナナイト・ステープル
K番号: K262451 · 2026-09-01
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決定日2026-09-01
製品コードJDR
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
Arthrex DynaNite Staplesは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はArthrex, Inc.です。2026年9月1日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262451）。この装置は製品コードJDRに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Arthrex DynaNite Staples?
Arthrex DynaNite Staplesは、2026年9月1日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はArthrex, Inc.です。510(k)番号はK262451です。
When did Arthrex DynaNite Staples receive FDA 510(k) clearance?
Arthrex DynaNite Staplesは、2026年9月1日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK262451です。
Who is the listed applicant for Arthrex DynaNite Staples?
FDA 510(k)レコードでは、Arthrex, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Arthrex DynaNite Staples?
Arthrex DynaNite StaplesのFDA製品コードはJDRです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてArthrex, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JDR）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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