免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

アーサレックス・ラディアル・ヘッド・リプレイスメント・システム

K番号: K260624 · 2026-07-30

申請者Arthrex, Inc.
決定日2026-07-30
製品コードKWI
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Arthrex Radial Head Replacement Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はArthrex, Inc.です。2026年7月30日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260624）。この装置は製品コードKWIに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Arthrex Radial Head Replacement System?

Arthrex Radial Head Replacement Systemは、2026年7月30日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はArthrex, Inc.です。510(k)番号はK260624です。

When did Arthrex Radial Head Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Radial Head Replacement Systemは、2026年7月30日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260624です。

Who is the listed applicant for Arthrex Radial Head Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex Radial Head Replacement System?

The FDA product code for Arthrex Radial Head Replacement System is KWI.

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公式ソース

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