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FDA 510(k)

メガロドナダイナミックコンプレッションシステム

K番号: K261121 · 2026-08-06

決定日2026-08-06
製品コードJDR
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注:原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Megalodon Dynamic Compression Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はParagon 28, Inc.です。2026-08-06にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261121)。この装置は製品コードJDRに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Megalodon Dynamic Compression System?

Megalodon Dynamic Compression Systemは、2026年8月6日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はParagon 28, Inc.です。510(k)番号はK261121です。

When did Megalodon Dynamic Compression System receive FDA 510(k) clearance?

Megalodon Dynamic Compression Systemは、2026年8月6日にFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK261121です。

Who is the listed applicant for Megalodon Dynamic Compression System?

FDA 510(k)レコードでは、Paragon 28, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Megalodon Dynamic Compression System?

FDA製品コードは、Megalodon Dynamic Compression Systemに対してJDRです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてParagon 28, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:JDR)

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公式ソース

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