グレイプラー縫合アンカーシステム
K番号: K262047 · 2026-08-03
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決定日2026-08-03
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
Grappler縫合アンカーシステムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はParagon 28, Inc.です。2026年8月3日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262047）。この装置は製品コードMBIに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Grappler Suture Anchor System?
Grappler Suture Anchor Systemは、2026年8月3日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はParagon 28, Inc.です。510(k)の番号はK262047です。
When did Grappler Suture Anchor System receive FDA 510(k) clearance?
Grappler縫合アンカーシステムは、2026年8月3日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK262047です。
Who is the listed applicant for Grappler Suture Anchor System?
FDA 510(k)レコードでは、Paragon 28, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Grappler Suture Anchor System?
FDA製品コードは、Grappler Suture Anchor Systemに対してMBIです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてParagon 28, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MBI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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