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FDA 510(k)

インテグリティ・リトラクタブル・イムプラント・インサート(6000127)

K番号: K261869 · 2026-09-17

決定日2026-09-17
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注:原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Integrity Retractable Implant Inserter(6000127)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はAnika Therapeutics, Inc.です。2026年9月17日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261869)。この装置は製品コードMBIに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

「Integrity Retractable Implant Inserter(6000127)とは何ですか?」

Integrity リトラクタブル インサート(6000127)は、2026年9月17日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はAnika Therapeutics, Inc.です。510(k)番号はK261869です。

当時、Integrity Retractable Implant Inserter(6000127)がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか?

インテグリティ・リトラクタブル・イムプラント・インサート(6000127)は、2026年9月17日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261869です。

Integrity Retractable Implant Inserter(6000127)の記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、Anika Therapeutics, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

FDA製品コードは、Integrity Retractable Implant Inserter(6000127)のために何ですか?

FDA製品コードは、Integrity Retractable Implant Inserter(6000127)に対してMBIです。

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関連機器(コード:MBI)

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