FDA 510(k)

アニカ組織タック固定システム

K番号: K222487 · 2023-05-08

決定日2023-05-08

製品コードGDW

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Anika Tissue Tack Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08 under 510(k) number K222487. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Anika Tissue Tack Fixation System?

Anika Tissue Tack Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K222487.

When did Anika Tissue Tack Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Anika Tissue Tack Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08, under 510(k) number K222487.

Who is the listed applicant for Anika Tissue Tack Fixation System?

FDA 510(k)レコードでは、Anika Therapeutics, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Anika Tissue Tack Fixation System?

The FDA product code for Anika Tissue Tack Fixation System is GDW.

申請者としてAnika Therapeutics, Inc.を記載するその他の記録

K261869インテグリティ・リトラクタブル・イムプラント・インサート（6000127）K261311ヒアロマトリックス K250997Integrity™ インプラント K231968タクトセット® 注射用骨代用品 K223538インテグリティ・イムプラント K223860Integrity™ 骨板固定システム

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関連機器（コード：GDW）

公式ソース

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