Integrity™ インプラント — FDA 510(k) K250997

医療機器の概要

Integrity™ Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17 under 510(k) number K250997. The device is classified under product code OWX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Integrity™ Implant?

Integrity™ Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K250997.

When did Integrity™ Implant receive FDA 510(k) clearance?

Integrity™ Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17, under 510(k) number K250997.

Who is the listed applicant for Integrity™ Implant?

FDA 510(k)レコードでは、Anika Therapeutics, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Integrity™ Implant?

The FDA product code for Integrity™ Implant is OWX.

申請者としてAnika Therapeutics, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261869インテグリティ・リトラクタブル・イムプラント・インサート（6000127）K261311ヒアロマトリックス K231968タクトセット® 注射用骨代用品 K223538インテグリティ・イムプラント K223860Integrity™ 骨板固定システム K222487アニカ組織タック固定システム

すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OWX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253867ファイバーロッカーアイプラント；ファイバーロッカーアイシンセイメント；ファイバーロッカーポワーユニットZuriMED Technologies AG K243480縫合パッチ組織強化装置Arthrex, Inc.K241219ファイバーロッカーシステム：ファイバーロッカーアイプラント（スピードパッチPET）、ファイバーロッカーアイテム（ファイバーロッカーアイテムSN）ZuriMED Technologies AG K223538インテグリティ・イムプラントAnika Therapeutics, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。