縫合パッチ組織強化装置 — FDA 510(k) K243480

医療機器の概要

SuturePatch Tissue Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29 under 510(k) number K243480. The device is classified under product code OWX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SuturePatch Tissue Reinforcement?

SuturePatch Tissue Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K243480.

When did SuturePatch Tissue Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

SuturePatch Tissue Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29, under 510(k) number K243480.

Who is the listed applicant for SuturePatch Tissue Reinforcement?

FDA 510(k)レコードでは、Arthrex, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SuturePatch Tissue Reinforcement?

The FDA product code for SuturePatch Tissue Reinforcement is OWX.

申請者としてArthrex, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OWX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。