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FDA 510(k)

ファイバーロッカーアイプラント；ファイバーロッカーアイシンセイメント；ファイバーロッカーポワーユニット

K番号: K253867 · 2026-01-02

申請者ZuriMED Technologies AG
決定日2026-01-02
製品コードOWX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZuriMED Technologies AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02 under 510(k) number K253867. The device is classified under product code OWX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit?

FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02. The listed applicant is ZuriMED Technologies AG. The 510(k) number is K253867.

When did FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit receive FDA 510(k) clearance?

FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02, under 510(k) number K253867.

Who is the listed applicant for FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit?

The FDA 510(k) record lists ZuriMED Technologies AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit?

The FDA product code for FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit is OWX.

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公式ソース

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