ArthroTAK腱アンカー キット
K番号: K262809 · 2026-09-02
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決定日2026-09-02
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
ArthroTAK腱アンカーキットは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はArthroTAK, LLCです。2026-09-02にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262809）。この装置は製品コードMBIに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the ArthroTAK Tendon Anchor Kit?
ArthroTAK腱アンカーキットは、2026年9月2日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はArthroTAK, LLCです。510(k)番号はK262809です。
When did ArthroTAK Tendon Anchor Kit receive FDA 510(k) clearance?
ArthroTAK腱アンカーキットは、2026年9月2日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK262809です。
Who is the listed applicant for ArthroTAK Tendon Anchor Kit?
FDA 510(k)レコードでは、ArthroTAK, LLCが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for ArthroTAK Tendon Anchor Kit?
ArthroTAK腱アンカーキットのFDA製品コードはMBIです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてArthroTAK, LLCを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MBI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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