FDA 510(k)

ArthroTAK腱アンカーキット

K番号: K252635 · 2026-05-01

決定日2026-05-01

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

ArthroTAK Tendon Anchor Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArthroTAK, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K252635. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ArthroTAK Tendon Anchor Kit?

ArthroTAK Tendon Anchor Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is ArthroTAK, LLC. The 510(k) number is K252635.

When did ArthroTAK Tendon Anchor Kit receive FDA 510(k) clearance?

ArthroTAK Tendon Anchor Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K252635.

Who is the listed applicant for ArthroTAK Tendon Anchor Kit?

FDA 510(k)レコードでは、ArthroTAK, LLCが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for ArthroTAK Tendon Anchor Kit?

ArthroTAK腱アンカーキットのFDA製品コードはMBIです。

申請者としてArthroTAK, LLCを記載するその他の記録

K262809ArthroTAK腱アンカーキット

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。