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FDA 510(k)

Monkey Rings External Ring Fixation System

K番号: K253613 · 2025-12-19

申請者Paragon 28, Inc.
決定日2025-12-19
製品コードKTT
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Monkey Rings External Ring Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K253613. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Monkey Rings External Ring Fixation System?

Monkey Rings External Ring Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K253613.

When did Monkey Rings External Ring Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Monkey Rings External Ring Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K253613.

Who is the listed applicant for Monkey Rings External Ring Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monkey Rings External Ring Fixation System?

The FDA product code for Monkey Rings External Ring Fixation System is KTT.

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公式ソース

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