iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit — FDA 510(k) K233367

医療機器の概要

iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Id-Fish Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12 under 510(k) number K233367. The device is classified under product code LSR. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit?

iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12. The listed applicant is Id-Fish Technology, Inc.. The 510(k) number is K233367.

When did iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit receive FDA 510(k) clearance?

iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12, under 510(k) number K233367.

Who is the listed applicant for iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit?

The FDA 510(k) record lists Id-Fish Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit?

The FDA product code for iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit is LSR.

申請者としてId-Fish Technology, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242872iDart ライム IgM イミュノブロットキット

関連機器（コード：LSR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254295Sofia Lyme FIA; Sofia 2 Campylobacter FIAOrtho-Clinical Diagnostics, Inc. (QuidelOrtho)K252627ライム-ID IgGテスト；Bio-ID800Inanovate, Inc.K242872iDart ライム IgM イミュノブロットキットId-Fish Technology, Inc.K230863ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Test System; ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Control KitZeus Scientific K220016Viramed Borrela All-In-One ViraChip Test KitViramed Biotech AG K203292ゴールド・スタンダード・ダイアグノスティックスボレリア・バルドゥリIgG/IgM ELISAテストキットGold Standard Diagnostics

公式ソース

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