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FDA 510(k)

CM00622 リンクスキンクロージャーシステム（CM00622 リンク）

K番号: K233460 · 2024-07-15

申請者Connexicon Medical , Ltd.
決定日2024-07-15
製品コードOMD
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

CM00622 LINC Skin Closure System (CM00622 LINC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Connexicon Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15 under 510(k) number K233460. The device is classified under product code OMD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CM00622 LINC Skin Closure System (CM00622 LINC)?

CM00622 LINC Skin Closure System (CM00622 LINC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15. The listed applicant is Connexicon Medical , Ltd.. The 510(k) number is K233460.

When did CM00622 LINC Skin Closure System (CM00622 LINC) receive FDA 510(k) clearance?

CM00622 LINC Skin Closure System (CM00622 LINC) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15, under 510(k) number K233460.

Who is the listed applicant for CM00622 LINC Skin Closure System (CM00622 LINC)?

The FDA 510(k) record lists Connexicon Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CM00622 LINC Skin Closure System (CM00622 LINC)?

The FDA product code for CM00622 LINC Skin Closure System (CM00622 LINC) is OMD.

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公式ソース

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