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FDA 510(k)

DERMABOND PRINEO 皮の閉鎖システム

K番号: K163645 · 2017-04-21

申請者Ethicon, LLC
決定日2017-04-21
製品コードOMD
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

DERMABOND PRINEO Skin Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K163645. The device is classified under product code OMD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DERMABOND PRINEO Skin Closure System?

DERMABOND PRINEO Skin Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Ethicon, LLC. The 510(k) number is K163645.

When did DERMABOND PRINEO Skin Closure System receive FDA 510(k) clearance?

DERMABOND PRINEO Skin Closure System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K163645.

Who is the listed applicant for DERMABOND PRINEO Skin Closure System?

The FDA 510(k) record lists Ethicon, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DERMABOND PRINEO Skin Closure System?

The FDA product code for DERMABOND PRINEO Skin Closure System is OMD.

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公式ソース

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