DEKA LILY
K番号: K233470 · 2023-12-19
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申請者El.En S.P.A.
決定日2023-12-19
製品コードNGX
諮問委員会PM
以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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### 規制文書
**製品名:** [製品名]
**会社名:** [会社名]
この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。
**許可番号:** [許可番号]
**510(k)番号:** [510(k)番号]
**PMA番号:** [PMA番号]
**NCT番号:** [NCT番号]
**PMID番号:** [PMID番号]
**URL:** [URL]
### 規制ポリシー
**ポリシー:** medical-regulatory-v1
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**注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等
医療機器の概要
DEKA LILY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K233470. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the DEKA LILY?
DEKA LILY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is El.En S.P.A.. The 510(k) number is K233470.
When did DEKA LILY receive FDA 510(k) clearance?
DEKA LILY received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K233470.
Who is the listed applicant for DEKA LILY?
The FDA 510(k) record lists El.En S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DEKA LILY?
The FDA product code for DEKA LILY is NGX.
申請者としてEl.En S.P.A.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：NGX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K253790高強度集束電磁波刺激装置（FE60）Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926デイコアShenB Co., Ltd.K253636ジオニック プロ マックス（EMS）Termosalud S.L.K253408クールトーンZimmer Medizinsysteme GmbHK252154ポータブル電気刺激治療装置（LGT-2320BE、LGT-2320ME、およびLGT-2320SP）Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ 腰痛用筋電刺激器（OT01-1003）Motive Health, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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