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FDA 510(k)

LINQ II インサブル カードイオンモニター

K番号: K233562 · 2023-12-06

申請者Medtronic, Inc.
決定日2023-12-06
製品コードMXD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

LINQ II Insertable Cardiac Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06 under 510(k) number K233562. The device is classified under product code MXD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LINQ II Insertable Cardiac Monitor?

LINQ II Insertable Cardiac Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K233562.

When did LINQ II Insertable Cardiac Monitor receive FDA 510(k) clearance?

LINQ II Insertable Cardiac Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06, under 510(k) number K233562.

Who is the listed applicant for LINQ II Insertable Cardiac Monitor?

FDA 510(k)レコードでは、Medtronic, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for LINQ II Insertable Cardiac Monitor?

The FDA product code for LINQ II Insertable Cardiac Monitor is MXD.

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公式ソース

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